実はあまり効いていない？！ 〜N-of-1トライアルから見えてきた、治療効果のべき分布の可能性〜

令和8年度第5回，今年度5回目の薬剤師のジャーナルクラブです（JJCLIP）。

前立腺肥大症（BPH）に伴う下部尿路症状（LUTS）の治療薬として，
タムスロシンは日本でも広く処方されている薬剤のひとつです。

「長年飲み続けているから効いているはずだ」
その前提を，一度立ち止まって問い直したのが今回の試験です。

今回取り上げるのは，
N-of-1トライアル（個人内クロスオーバー試験）という手法を用いた，
タムスロシンの減薬（deprescribing）に関するランダム化比較試験です。
JAMA Network Openに掲載された，注目の研究です。

結果は驚くべきものでした。

• 約3人に1人（36.7%）：タムスロシンの効果がほとんどない
• 約3人に1人（36.7%）：中等度の効果あり
• 約8人に1人（13.3%）：強い効果あり
• 残りの13.3%：プラセボ中止期間に症状が悪化し試験を継続できなかった

つまり，同じ薬を飲んでいても，その効果は人によって大きく異なる——
治療効果が均一ではなく，べき分布的に分布している可能性を示唆しています。

N-of-1トライアルという研究デザインの特徴，
deprescribingという概念，そして個別化医療の可能性を，
EBMの視点から一緒に読み解きます。

🔍 当日の内容

• PICO整理
• 研究デザインの評価（N-of-1トライアルとは何か）
• 主要結果の量的解釈
• deprescribingの概念と臨床的意義
• 治療効果のべき分布と個別化医療の可能性
• 研究の限界

EBMや論文読解に興味がある方なら
どなたでも参加歓迎です。
一緒に論文を読み解いてみましょう！